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藥物臨床試驗中為何沒有“狂脫期”的說法

無論國內(nèi)還是國外,網(wǎng)絡(luò)上都充斥著大量關(guān)于“狂脫期”的科普和討論,包括非那雄胺用藥狂脫期,但更多是米諾地爾狂脫期。英文關(guān)鍵詞為:initialsheddingphase/period(初期脫落期/階段)??刹恢钦l將sheddingphase翻譯成了中文“狂脫期”,沿用至今,甚是嚇人。但是“狂脫期”所表達的的程度明顯要比英文“sheddingphase”更高一個等級,這讓很多中國人聽到這個詞就有點膽寒。把“sheddingphase”翻譯成“狂脫期”雖不那么貼切,卻也無可厚非。但有人卻利用“狂脫期”把米諾地爾和非那雄胺妖魔化,用于恐嚇發(fā)友。防脫洗發(fā)水營銷者利用“狂脫期”大做文章,刻意抹黑、詆毀非那雄胺和米諾地爾,好像非那雄胺和米諾地爾才是脫發(fā)的罪魁禍首。以至于很多人被狂脫期這個詞嚇唬的不敢嘗試藥物,轉(zhuǎn)而去嘗試防脫洗發(fā)水。在這一點上,防脫洗發(fā)水完全沒有資格,非那雄胺(處方藥)和米諾地爾(OTC非處方藥)都屬于藥物范疇,經(jīng)過了嚴格的臨床試驗,保證了藥物的有效性和安全性,可防脫洗發(fā)水都屬于化妝品類,不在一個范疇。藥物的“sheddingphase”本可以翻譯為更溫和、更貼切的“脫落期”,現(xiàn)在卻偏偏被認定為兇猛的“狂脫期”,并在互聯(lián)網(wǎng)上大肆宣揚,這嚇退很多人。誰是幕后推手?事實上,不論是非那雄胺還是米諾地爾,在使用初期造成的脫發(fā)現(xiàn)象都是有限的,并不可怕。不僅如此,在關(guān)于非那雄胺和米諾地爾的學(xué)術(shù)研究與臨床試驗中,我們極少看到“狂脫期”或“脫落期”的說法與描述,更沒有人對此進行過專業(yè)的研究。為什么在互聯(lián)網(wǎng)上討論如此洶涌的狂脫期話題在臨床試驗中從未被提及?這值得我們思考。這其中的核心邏輯在于:“狂脫期”和“脫落期”強調(diào)的是掉發(fā)數(shù)量,即一定時間內(nèi)的落發(fā)量,而真正決定頭發(fā)整體感官效果的和它沒有關(guān)系,決定頭發(fā)視覺效果的是頭頂頭發(fā)的數(shù)量和質(zhì)量,我在文章《關(guān)于雄性脫發(fā)數(shù)學(xué)模型的討論》中討論過此問題。雄性脫發(fā)的本質(zhì)是毛囊的萎縮,而幾乎所有普通人都誤以為,雄性脫發(fā)本身就是掉頭發(fā),掉頭發(fā)多脫發(fā)就嚴重,掉頭發(fā)少脫發(fā)就在好轉(zhuǎn),但本質(zhì)并非這樣,這只是極具迷惑的表面現(xiàn)象。所以,絕大多數(shù)的臨床研究都不以短期內(nèi)頭發(fā)脫落量為效果評價指標,也就是說在正規(guī)學(xué)術(shù)研究中,沒有人會把每天掉多少根頭發(fā)當做客觀、專業(yè)的評價指標,特別是短期內(nèi)的掉發(fā)量。只有防脫洗發(fā)水的營銷者才會這樣做,這顯得極其不專業(yè)。你看,《福瑞他恩二期臨床試驗數(shù)據(jù)》中給出的數(shù)據(jù)沒有脫發(fā)量吧,他們給出的是TAHC(targetareahaircount目標區(qū)域頭發(fā)數(shù)量)。我寫過《脫發(fā)治療效果評價指標不包括每天掉發(fā)數(shù)量》。因為《雄性脫發(fā)的本質(zhì)是毛囊衰老的提前和加速》,且《脫發(fā)的本質(zhì)過程是頭發(fā)從終毛到毫毛的過渡》。在正規(guī)的臨床試驗研究中,科研工作者不統(tǒng)計每日掉發(fā)量,自然也就沒有“狂脫期”相關(guān)說法,他們更關(guān)注單位面積內(nèi)頭發(fā)的數(shù)量和直徑,這是決定頭發(fā)好壞的關(guān)鍵。所謂狂脫期只存在于用戶口中和網(wǎng)絡(luò)上,他們相互交流、討論、抱怨、指責,盯著自己每日掉的頭發(fā)數(shù)量犯愁,但其實長遠來看,它們并不重要??烧沁@個不重要的“sheddingphase”,被一些人刻意利用炒作,恐嚇人們。可不論如何,使用非那雄胺和米諾地爾初期的脫落期(如果存在的話,其實很多人根本不存在)都不必過分在意,隨著時間推移,它們會好起來。而真正值得我們注意和警惕的是,不論是非那雄胺還是米諾地爾,在治療雄性脫發(fā)的過程中都需要持續(xù)用藥,并不能因為脫發(fā)的好轉(zhuǎn)而停止用藥,這是避免脫落期的有效措施。1999年強生公司的臨床研究試驗《Changesinhairweightandhaircountinmenwithandrogeneticalopecia,afterapplicationof5%and2%topicalminoxidil,placebo,ornotreatment》(分別使用5%和2%濃度米諾地爾、安慰劑以及不治療雄性脫發(fā),脫發(fā)者頭發(fā)的重量和數(shù)量變化)對使用米諾地爾治療脫發(fā)兩年的效果跟蹤。從臨床試驗數(shù)據(jù)中可以看到,用藥初期并沒有表現(xiàn)出明顯的脫落期,在第96周停藥之后會出現(xiàn)短暫的脫落,這從另一個角度證明了藥物的有效性和藥物治療的必要性,兩個月之后脫落期恢復(fù)穩(wěn)定,頭發(fā)甚至有所恢復(fù),最后大致和那些這兩年一直使用安慰劑治療脫發(fā)的對照組的頭發(fā)狀況類似。總之,用藥初期的脫落根本無須害怕,“狂脫期”的說法有點污名化藥物的意味,對雄性脫發(fā)而言,更值得關(guān)注的是發(fā)量和發(fā)質(zhì)的緩慢變化,而不是為每日掉發(fā)數(shù)量的波動提心吊膽或沾沾自喜,“三天止脫,七天生發(fā)”是那些賣防脫洗發(fā)水者唬人的一套。在網(wǎng)絡(luò)上瘋狂傳播討論的“狂脫期”,在真正的臨床試驗中卻從未被提及。

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